Skład
Substancja czynna: 150 mg pankreatyny o aktywności:
10 000 j. Ph.Eur. lipazy (j.BP)8 000 j. Ph Eur. amylazy (j.BP) 600 j. Ph.Eur. proteazy.
Substancje pomocnicze: makrogol 4000, hypromelozy ftalan, dimetykon 1000, alkohol cetylowy, trietylu cyrynian. Skład kapsułki żelatynowej: żelatyna, żelaza (III) tlenek bezwodny (E 172), żelaza (III) tlenek udwodniony (E 172), żelaza (II, III) tlenek (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan.
Wskazania i działanie
Koncentrat enzymów zewnątrzwydzielniczych trzustki wieprzowej. Dzięki formule dawki wielokrotnej, preparat jest odpowiednio zmieszany z treścią pokarmową i wraz z nią opuszcza żołądek, a enzymy po uwolnieniu są równomiernie rozmieszczone w treści pokarmowej. Po przejściu do jelita cienkiego otoczka minimikrosfer rozpuszcza się, uwalniając enzymy o działaniu lipolitycznym, amylolitycznym i proteolitycznym.
Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki. Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki związana jest z następującymi schorzeniami: zwłóknieniem torbielowatym (mukowiscydozą) przewlekłym zapaleniem trzustki po usunięciu trzustki (pankreatektomia) po usunięciu żołądka (gastrektomia) rakiem trzustki po zespoleniu żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu Billroth II) zwężeniem przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego (np. z powodu nowotworu) zespołem Shwachmana-Diamonda ostrym zapaleniem trzustki.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość którykolwiek ze składników preparatu. Wczesne stadium ostrego zapalenia trzustki. Jeśli Pacjent ma uczulenie na pankreatynę wieprzową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. W przypadku wątpliwości należy zasięgnąc porady lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Preparat ma postać kapsułek dojelitowych przeznaczonych do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli i dzieci:
Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki spowodowana mukowiscydozą: początkowo u dzieci do 4. roku życia 1000 j. lipazy/kg masy ciała do każdego posiłku, a u dzieci po 4. roku życia 500 j. lipazy/kg masy ciała do każdego posiłku; następnie lekarz indywidualnie dostosuje dawkowanie w zależności od nasilenia choroby i zawartości tłuszczu w posiłkach, zwykle nie więcej niż 10 000 j. lipazy/kg masy ciała na dobę lub 4000 j. lipazy/g spożytego tłuszczu.
Inne przyczyny zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki: lekarz indywidualnie dostosuje dawkowanie w zależności od nasilenia choroby i zawartości tłuszczu w posiłkach; zwykle 25 000–80 000 j. Ph. Eur. lipazy z każdym głównym posiłkiem (śniadanie, obiad, kolacja), a w przypadku przekąsek między posiłkami 1/2 indywidualnie wyznaczonej dawki.
Sposób stosowania:
Preparat należy przyjmować w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim. Kapsułki należy połykać w całości (bez rozgryzania, żucia) popijając odpowiednią ilością płynu, około 100 ml. Jeżeli połykanie kapsułek sprawia trudność (np. w przypadku dzieci lub osób w podeszłym wieku) można je ostrożnie otworzyć i wsypać zawartość (tzw. minimikrosfery) do miękkiego pokarmu niewymagającego żucia lub płynu, np. soku owocowego (pH < 5). Mieszanie minimikrosfer z pokarmem o pH wyższym niż 5,5 może doprowadzić do rozpuszczenia otoczki i w efekcie do wcześniejszego uwolnienia enzymów trzustkowych i utraty ich aktywności, a także do podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej. Mieszaninę zawartości kapsułki z pokarmem lub płynem należy przyjąć niezwłocznie, nie wolno jej przechowywać. Istotnym jest, aby w okresie leczenia zadbać o odpowiednie nawodnienie, zwłaszcza w okresach nasilonej utraty płynów. Niewłaściwe nawodnienie może nasilać zaparcia.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, również Kreon 10 000 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Często: nudności, wymioty, zaparcia i wzdęcia, biegunka i bóle brzucha (w tym skutki choroby podstawowej). Niezbyt często: wysypka. Możliwe reakcje nadwrażliwości, dla których nie określono częstości ich występowania: świąd, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne.
Informacje dodatkowe
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania i przechowywania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
